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導讀一、本錢動態(tài)本周國內外醫(yī)健范疇共有25起融資事情。其間國內共有8起,國外有17起。首要觸及生物醫(yī)藥等范疇。二、政策一覽國家藥監(jiān)局:化學藥注射劑一起性點評正式發(fā)動5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于打開化學藥品注射劑仿制藥質量和效果一起性點評作業(yè)的布...
一、本錢動態(tài)
本周國內外醫(yī)健范疇共有25起融資事情。
其間國內共有8起,國外有17起。首要觸及生物醫(yī)藥等范疇。
二、政策一覽
國家藥監(jiān)局:化學藥注射劑一起性點評正式發(fā)動
5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于打開化學藥品注射劑仿制藥質量和效果一起性點評作業(yè)的布告?!恫几妗芬螅焉鲜械幕瘜W藥品注射劑仿制藥,未依照與原研藥品質量和效果一起準則批閱的種類均需打開一起性點評。藥品上市答應持有人應當依據國家藥品監(jiān)督辦理局發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》挑選參比制劑,并打開一起性點評研制申報。(新浪醫(yī)藥)
市場監(jiān)管總局等七部分印發(fā)《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治舉動方案》
近來,市場監(jiān)管總局等七部分印發(fā)《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治舉動方案》的告訴,告訴指出,側重對口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計(額溫槍)、新式冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資及其重要原輔資料加強監(jiān)管,保證防疫物資全產業(yè)鏈平穩(wěn)運轉。(健康界)
山東省發(fā)布《山東省新式冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案》
5月12日,山東省發(fā)布《山東省新式冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案》的告訴。并就新式冠狀病毒的防備及醫(yī)治提出了參閱方案。值得注意的是,該《方案》在醫(yī)治方面點到多個中成藥,包含藿香正氣(軟)膠囊(丸、水、口服液)、連花清瘟膠囊(顆粒)、金花清感顆粒、藍芩口服液、疏風解毒膠囊(顆粒)等十幾個藥品。一起,在防備方面,也別離針對一般人群,特殊人群、根底疾病患者的防備用藥提出了主張。該《方案》還談到中醫(yī)外治法,并指出在針灸科和中醫(yī)科??漆t(yī)師指導下,揉按或艾灸特定穴道,還可制作辟瘟香囊等,到達防備效果。(新浪醫(yī)藥)
福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)用耗材會集帶量收購文件(征求意見稿)》
5月9日,福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)用耗材會集帶量收購文件(征求意見稿)》。《告訴》表明,福建省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局三部分依據全面推行“三明經歷”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精力,決議對心臟支架、人工關節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等5類醫(yī)用耗材打開會集帶量收購。《告訴》的發(fā)布,意味著福建省省級高值耗材帶量收購正式落地。(賽柏藍器械)
三、職業(yè)動態(tài)
商業(yè)協(xié)作
創(chuàng)響生物和Affibody就本身免疫立異藥物ABY-035到達全球戰(zhàn)略協(xié)作
5月15日,創(chuàng)響生物和Affibody到達全球戰(zhàn)略協(xié)作協(xié)議。創(chuàng)響生物將取得在我國大陸、香港、臺灣、澳門和韓國等國家和區(qū)域的獨家開發(fā)和商業(yè)化權力,以及在日本以外的亞太區(qū)域進行臨床開發(fā)的權力。兩邊還宣告會在多個全球臨床試驗上進行協(xié)作,以到達在多個國家一起注冊的政策。依據協(xié)議,Affibody將取得1000萬美元的首付款,并可取得最高2.15億美元的注冊及出售里程碑付款,以及在創(chuàng)響商業(yè)化區(qū)域的出售提成。創(chuàng)響將分管部分ABY-035的全球開發(fā)費用, 并因而取得Affibody付出的全球里程碑付款和出售提成。(美通社)
勃林格殷格翰與CDR-Life協(xié)作開發(fā)依據抗體片段的療法,醫(yī)治地圖樣萎縮
5月14日,勃林格殷格翰和CDR-Life宣告已到達協(xié)作及答應協(xié)議,將一起研討與開發(fā)依據抗體片段的療法,用于醫(yī)治地圖樣萎縮(GA)。兩邊將結合勃林格殷格翰在生物制劑療法研制范疇的專業(yè)知識以及CDR-Life在抗體工程范疇的強壯技能,一起開發(fā)CDR-Life的臨床前候選藥物,以期為GA患者保存視力。(美通社)
希特羅和吉祥德科學公司到達授權答應協(xié)議
5月14日,印度仿制藥公司Hetero宣告與吉祥德科學公司到達了一份授權答應協(xié)議,將為醫(yī)治新式冠狀病毒肺炎(Covid-19),出產和出售瑞德西韋(Remdesivir)。依據這份授權答應協(xié)議,在取得各自國家的監(jiān)管部分同意之后,希特羅將在包含印度在內的127個國家,供給瑞德西韋。(美通社)
藥明奧測聯合賽默飛、Mayo Clinic協(xié)作開發(fā)新冠病毒抗體檢測試劑盒
5月14日,藥明奧測宣告與賽默飛和Mayo Clinic協(xié)作開發(fā)依據血清學的新冠病毒抗體檢測試劑盒。藥明奧測成功研制的抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)能夠特異性檢測新冠病毒總抗體和IgG抗體,并能夠應用于開放式檢測渠道。Mayo Clinic打開的臨床驗證確認了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準確性。在接下來幾周內,賽默飛將請求美國FDA緊迫運用授權(EUA) 以及其他世界監(jiān)管授權。(美通社)
綠葉制藥頒布MOKSHA8抗精力病藥思瑞康巴西及墨西哥獨家推行權
5月13日,綠葉制藥發(fā)布布告,宣告與Moksha8制藥公司旗下兩家子公司到達協(xié)議,頒布其在巴西、墨西哥獨家推行中樞神經藥物思瑞康?和思瑞康緩釋片?。思瑞康?(富馬酸喹硫平,速釋)和思瑞康緩釋片?(緩釋制劑)為具有抗抑郁特性的非典型抗精力病藥物,思瑞康?首要用于醫(yī)治精力分裂癥和雙相情感妨礙。此外,思瑞康緩釋片?還在部分區(qū)域獲批用于醫(yī)治抑郁癥及廣泛性焦慮癥。(藥智網)
吉祥德宣告與5家仿制藥出產商協(xié)作,將授權在127國出產瑞德西韋
5月12日,吉祥德宣告已與5家仿制藥出產商到達授權協(xié)議,答應他們在127個國家/區(qū)域出產出售抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir),不包含美國。這5家公司別離為Mylan、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Jubilant Lifesciences。吉祥德表明,這些公司出產的瑞德西韋將用于在中低收入國家以及部分中上和高收入國家分銷。別的,該買賣免專利費,直到WHO宣告新冠病毒疫情不再是全球健康危機,或許有其他藥物獲疫苗獲批上市用于醫(yī)治或防備新冠病毒。(貝殼社)
康希諾與加拿大國家研討委員會協(xié)作,推動重組新冠疫苗并進行臨床試驗
5月13日,康希諾生物發(fā)布布告稱,公司與加拿大國家研討委員會打開協(xié)作,一起推動新式冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)在加拿大的臨床試驗。該臨床研討從臨床I/II期開端,政策為打開臨床III期,以最快速度證明疫苗的臨床維護效能。據布告,疫苗的一切權及在上述協(xié)作研討傍邊發(fā)生的一切知識產權,歸該公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研討院生物工程研討所一切。(新浪醫(yī)藥)
天士力生物與Takara簽署答應協(xié)議,取得胰腺癌及黑色素瘤產品
5月11日,天士力發(fā)布布告,其控股子公司天士力生物與Takara Bio Inc.簽署答應協(xié)議,引入一款針對醫(yī)治胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產品(C-REV)。C-REV為Takara研制并具有全球知識產權。該藥醫(yī)治胰腺癌的日本一期臨床的中期數據已發(fā)布,醫(yī)治黑色素瘤的二期臨床試驗已完結。依據協(xié)議約好,天士力生物具有其在我國(包含我國大陸、香港及澳門)排他性的開發(fā)、注冊、出產和商業(yè)化的權益。(E藥經理人)
制藥公司Acer與NIH協(xié)作研討emetine hydrochloride醫(yī)治COVID-19患者
5月12日,制藥公司Acer Therapeutics宣告與NIH國家轉化科學促進中心簽署一項協(xié)議,以開發(fā)抗病毒藥物emetine hydrochloride,用于經過皮下注射給藥的COVID-19潛在醫(yī)治辦法。該公司方案在本年中期提交IND,然后在第三季度針對非住院患者進行適應性2/3期臨床試驗。
梅奧診所與Ultromics到達協(xié)作,對COVID-19患者進行快速評價
近來,英國健康科技公司Ultromics和美國Mayo Clinic宣告將運用AI軟件EchoGo Core剖析COVID-19受害者的超聲心動圖,以了解該病毒怎么影響人類心血管體系的頭緒。他們的發(fā)現將初次制作出COVID-19的“新心臟特征”圖,并協(xié)助醫(yī)師快速分流和醫(yī)治高?;颊?,然后搶救很多生命。(prnewswire)
沃森生物與艾博生物到達協(xié)作,打開帶狀皰疹、新冠病毒mRNA疫苗研討
5月12日,沃森生物布告,公司與艾博生物簽署《技能開發(fā)協(xié)作協(xié)議》,就一起開發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗到達協(xié)作協(xié)議,致力于一起協(xié)作打開帶狀皰疹mRNA疫苗的臨床前研討、臨床研討并施行商業(yè)化出產;就一起開發(fā)新式冠狀病毒mRNA疫苗到達協(xié)作協(xié)議,致力于一起協(xié)作打開新式冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研討、臨床研討并施行商業(yè)化出產。(醫(yī)藥IR調查)
英特爾實驗室與Penn Medicine協(xié)作,用AI辨認腦腫瘤
近來,英特爾實驗室正在與賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫(yī)學院協(xié)作,開發(fā)人工智能模型,該模型運用聯合學習技能來辨認腦腫瘤,該技能能夠維護患者的隱私。英特爾和賓大醫(yī)學的研討作業(yè)由美國國立衛(wèi)生研討院的癌癥信息學技能方案經過一項為期三年的120萬美元贈款供給資金。他們將與29個國內外研討機構就該項目進行協(xié)作。(HealthcareDive)
人事變動
方蔚豪出任安全好醫(yī)師董事會主席兼CEO
5月15日, 安全健康醫(yī)療科技有限公司(簡稱:安全好醫(yī)師)發(fā)布布告,因為王濤先生的個人原因,董事會決議免除其董事會主席、履行董事、首席履行官職務。同日,董事會委任方蔚豪先生出任履行董事、暫時董事會主席、首席履行官。
華仁藥業(yè)總裁沈宏策和副總裁李曉麗離任
5月13日,上市公司華仁藥業(yè)發(fā)布布告稱,履行總裁沈宏策因個人原因請求辭去第六屆董事會履行總裁職務,辭去職務后不再持續(xù)擔任其他職務;副總裁李曉麗因個人原因請求辭去第六屆董事會副總裁職務,辭去職務后不再持續(xù)擔任其他職務。沈宏策、李曉麗的原定任期未滿。(賽柏藍)
天朔醫(yī)療副總經理崔修家辭去職務,不持有公司股份
近來,天朔醫(yī)療發(fā)布告稱董事會于2020年5月12日收到副總經理崔修家遞送的辭去職務陳述,自2020年5月12日起辭去職務收效。崔修家辭去職務后不再擔任公司其它職務。據悉,崔修家不持有天朔醫(yī)療股份。崔修家因個人原因辭去公司職務。天朔醫(yī)療表明上述人員辭去職務后,公司既有運營政策、發(fā)展戰(zhàn)略、出產規(guī)劃等未發(fā)生變化,公司會趕快聘任新的副總經理,不會對公司日常的出產運營發(fā)生晦氣影響。(新浪網)
艾爾建美學錄用原艾爾建我國區(qū)總裁王煒為副總裁
5月13日,艾伯維與艾爾建兼并后以原艾爾建醫(yī)美事務為根底組成而成的新公司艾爾建美學宣告了最新的人事變動:原艾爾建我國區(qū)總裁王煒于2020年5月9日正式出任艾爾建美學副總裁、日本及亞太區(qū)域擔任人,將直接向艾爾建美學世界部總裁施杰盛(Jason Smith)陳述。艾爾建美學歸于艾伯維的子公司。(E藥經理人)
制藥公司Celsisus錄用Jeanne Magram擔任首席科學官
5月12日,制藥公司Celsisus Therapeutics宣告錄用Jeanne Magram擔任首席科學官。她最近擔任Quentis Therapeutics的CSO。Magram的任職經歷還包含在Northern Biologics、輝瑞、勃林格殷格翰、OSI Pharmaceuticals和Roche的職位。(Xconomy)
智能制作公司Molex錄用Paul Chaffin為高檔副總裁兼醫(yī)療和制藥解決方案部分總裁
5月12日,Molex集團公司Phillips-Medisize宣告錄用Paul Chaffin為Molex的高檔副總裁兼醫(yī)療和制藥解決方案部分總裁。Chaffin將向Molex首席履行官Joe Nelligan陳述作業(yè),并將成為該公司全球領導團隊的成員。Chaffin從一家坐落明尼蘇達州的財富500強公司參加Molex,在該公司,他最近擔任戰(zhàn)略方案的高檔副總裁。在擔任此職位之前,他花了11年的時刻樹立并領導公司的全球醫(yī)療保健和生命科學事務。(mpo-mag)
生物技能公司Bolt錄用William Quinn擔任首席財政官
5月12日,生物技能公司Bolt Biotherapeutics宣告錄用William Quinn擔任其首席財政官。Quinn最近在Sunesis Pharmaceuticals擔任首席財政官,Quinn的職業(yè)生涯還包含在Bullet Biotechnology和Jazz Pharmaceuticals擔任過的職務。(Xconomy)
醫(yī)療保健公司Loyola Medicine錄用Eileen Matzek為首席信息官
5月12日,醫(yī)療保健公司Trinity Health宣告錄用Eileen Matzek為Loyola Medicine(坐落伊利諾伊州Maywood的三醫(yī)院體系)的新區(qū)域首席信息官。Matzek最近擔任Amita Health的應用程序和現場服務副總裁。
新華醫(yī)療聘崔洪濤為常務副總經理
5月11日,新華醫(yī)療發(fā)布布告稱,將聘任崔洪濤先生為公司常務副總經理。崔洪濤歷任新華醫(yī)療機械制作廠廠長、黨支部副書記;新華手術器械有限公司總經理、黨支部書記;公司手術器械本部總經理;新華醫(yī)療董事;公司手術產品事業(yè)部總經理、黨總支書記;上海新華瑞思醫(yī)療科技有限公司總經理;新華手術器械有限公司董事長。
生物制藥公司Dragonfly錄用Tapan Maniar為臨床開發(fā)擔任人
5月11日,生物制藥公司Dragonfly Therapeutics宣告,Tapan Maniar博士已被錄用為高檔副總裁和臨床開發(fā)擔任人,并將參加高檔團隊,協(xié)助該公司開發(fā)新式TriNKET?和細胞因子程序。此前,Tapan Maniar博士在Repertoire Immune Medicines公司擔任監(jiān)督使用細胞因子有效載荷進行多政策細胞醫(yī)治的雜亂1期臨床試驗的前期開發(fā)。(prnewswire)
新品發(fā)布
智飛生物自研新藥宜卡上市,為全球首款結核病確診生物制品
5月10日,智飛生物董事長蔣仁生宣告,自主研制的國家Ⅰ類新藥結核重組蛋白宜卡正式上市,這是智飛生物布局結核病防治矩陣中首個Ⅰ類新藥。據悉,“宜卡?”項目2009年開端立項,2013年、2015年和2018年別離完結I期、II期、III期臨床。終究,智飛生物于2020年4月28日收到國家藥監(jiān)局頒布的藥品注冊批件和藥品同意文號,宜卡?成為近百年來全球第一款用于結核病確診、結核桿菌感染確診的生物制品。(健康界)
豪森藥業(yè)旗下肺癌立異藥阿美樂上市,超15萬患者或收益
5月10日,由豪森藥業(yè)自主研制的全球第二個、也是我國頭個原創(chuàng)三代EGFR-TKI立異藥阿美樂?(甲磺酸阿美替尼片)上市會在上海舉辦。該藥物首要用于醫(yī)治EGFR T790M驟變陽性的經治部分晚期或轉移性非小細胞肺癌,能夠給患者供給強效、安全、可及的新式挑選和直接的臨床獲益,一起也能夠為國內更多晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶來期望。據業(yè)界估計,我國將會有15-20萬晚期肺癌患者從這一立異藥中獲益。(我國制藥網)
四、陳述
灼識咨詢發(fā)布《我國互聯網慢病辦理職業(yè)藍皮書》
5月13日,灼識咨詢(China Insights Consultancy)發(fā)布《我國互聯網慢病辦理職業(yè)藍皮書》?!端{皮書》提出,2019年,我國互聯網慢病辦理職業(yè)市場規(guī)劃達694億元人民幣,潛在規(guī)劃達3000億元。估計2024年,市場規(guī)劃將達2177億元,猜測期年復合增速達25.7%;線上醫(yī)保的接入、院外處方的增加、慢病分級治療以及用戶習氣由線下到線上的改變將是互聯網慢病辦理職業(yè)首要發(fā)展趨勢。
丁香人才發(fā)布《2020我國醫(yī)院薪酬陳述》
近來,丁香人才發(fā)布《2020我國醫(yī)院薪酬陳述》,陳述經過對全國93家醫(yī)院財政部分的調研,篩選出2830條薪酬數據,呈現出現在我國醫(yī)務人員薪酬的真實情況。調研成果顯現,現在全國醫(yī)院均勻年度現金薪酬18.5萬元,其間一線城市均勻薪酬25.3萬,二三線城市19.0萬,四線及其他城市12.8萬。此外,不同等級城市的醫(yī)務人員薪酬距離較大,數據顯現,一線城市的均勻薪酬是二三線城市的1.3倍,是四線城市的2倍。(健康界 )
亞利桑那大學發(fā)布2019年全球前200藥物銷量榜,糖尿病等三類藥物占一半
近來,美國亞利桑那大學(University of Arizona)Njardarson研討團隊發(fā)布了2019年全球出售額TOP200藥物排行榜。值得注意的是,抗腫瘤、免疫類、糖尿病三類藥物累計現已占有全球藥品出售TOP200出售總額占比別離為27.42%、15.17%、9.21%,累計占比已到達51.79%。