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更新日期:2021-11-23 06:45:05  來源:tokeny.cn

導(dǎo)讀八年前,好萊塢明星安吉麗娜·朱莉,把個(gè)人基因組檢測(cè)的理念推入群眾視界。這項(xiàng)共同的技能,可以解讀每個(gè)人身上絕無僅有的“健康暗碼”,了解本身的疾病危險(xiǎn)、遺傳病帶著、養(yǎng)分需求等方面特質(zhì)。安吉麗娜·朱莉經(jīng)過基因檢測(cè),發(fā)現(xiàn)自己的乳腺癌危險(xiǎn)高達(dá)87%,經(jīng)過理性考慮,終究挑選了預(yù)防性雙側(cè)乳腺切除。圖片來源于微基因那是國(guó)內(nèi)榜首次那么熱心地評(píng)論基因檢測(cè),這也...

八年前,好萊塢明星安吉麗娜·朱莉,把個(gè)人基因組檢測(cè)的理念推入群眾視界。

這項(xiàng)共同的技能,可以解讀每個(gè)人身上絕無僅有的“健康暗碼”,了解本身的疾病危險(xiǎn)、遺傳病帶著、養(yǎng)分需求等方面特質(zhì)。安吉麗娜·朱莉經(jīng)過基因檢測(cè),發(fā)現(xiàn)自己的乳腺癌危險(xiǎn)高達(dá) 87%,經(jīng)過理性考慮,終究挑選了預(yù)防性雙側(cè)乳腺切除。

圖片來源于微基因

那是國(guó)內(nèi)榜首次那么熱心地評(píng)論基因檢測(cè),這也讓個(gè)人基因組檢測(cè)在國(guó)內(nèi)萌發(fā)。

其時(shí),我國(guó)直接面向顧客基因檢測(cè)賽道僅有百余萬用戶,而本文探求的「微基因WeGene」就具有了五十萬顧客。微基因不只在百家競(jìng)爭(zhēng)者中成功奪得頭部,并且在職業(yè)穩(wěn)步增加的一起,首要轉(zhuǎn)型沖入醫(yī)療賽道,走出了對(duì)整個(gè)職業(yè)都有啟示的一著妙棋。

微基因拔得頭籌的中心,在于數(shù)據(jù)。不同于許多職業(yè)玩家在用低質(zhì)量的數(shù)據(jù)獲客,微基因的要點(diǎn)是芯片晉級(jí)、數(shù)據(jù)優(yōu)化,專心于東亞人群的基因數(shù)據(jù)研討,致力于讓我國(guó)人獲益于知道和了解自己的基因組數(shù)據(jù)。正是對(duì)優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的用心堆集,才讓它把握了數(shù)十萬位點(diǎn)的基因頻率,才讓它有才干從直接面向顧客的基因檢測(cè)跨過到面向臨床檢測(cè)服務(wù)范疇。

從樹立到現(xiàn)在,微基因穿越了職業(yè)的三個(gè)要害決議計(jì)劃點(diǎn),它是怎樣做到的?走向頭部的道路上,它又做出了哪些重要挑選,這些挑選對(duì)職業(yè)又有什么學(xué)習(xí)含義?

美國(guó)的故事并未在國(guó)內(nèi)重演

開始是在美國(guó),個(gè)人基因組檢測(cè)上演了動(dòng)聽的商業(yè)故事。

2012-2017年,美國(guó)直接面向顧客基因檢測(cè)用戶總量由30萬躍升至1200萬,五年時(shí)刻浸透率從0.1%激增到3.75%(數(shù)據(jù)來自PitchBook)。這段成功的經(jīng)歷,成果了23andMe、AncestryDNA、Helix、Human Longevity等高聞名度的創(chuàng)業(yè)公司。賽道的幻想空間,不只在于激增的用戶量,更在于數(shù)據(jù)堆集后未來寬廣的使用場(chǎng)景。

同一時(shí)刻,蘋果榜首代iWatch初次在全球出面,主打健康數(shù)據(jù)的智能手環(huán)也在鼓起,個(gè)人健康數(shù)據(jù)化的浪潮波瀾壯闊。直接面向顧客基因檢測(cè)作為個(gè)人健康數(shù)據(jù)化趨勢(shì)的一員,相同具有夸姣的幻想空間。

看到大洋彼岸的成功,2014-2015年國(guó)內(nèi)企業(yè)如漫山遍野般涌出,高峰時(shí)賽道上多達(dá)兩百余家創(chuàng)業(yè)公司。草創(chuàng)企業(yè)們的商業(yè)邏輯很簡(jiǎn)明:首要,新一代測(cè)序NGS本錢斷崖式下降,測(cè)序100萬個(gè)DNA堿基的本錢從2004年的1000美元下降到2011年的0.1美元(數(shù)據(jù)來自美國(guó)國(guó)家人類基因組研討所);其次,國(guó)內(nèi)人口基數(shù)大、商場(chǎng)寬廣,與個(gè)性化醫(yī)療相關(guān)的“精準(zhǔn)醫(yī)療”被列入國(guó)家戰(zhàn)略。一時(shí)刻,個(gè)人基因檢測(cè)風(fēng)云鼓起,更有媒體稱五年之內(nèi)商場(chǎng)或?qū)⒃黾?00倍。

咱們今日要討論的微基因WeGene,正是在這個(gè)浪潮初期進(jìn)入商場(chǎng)的。早于微基因,直接面向顧客基因檢測(cè)賽道上現(xiàn)已呈現(xiàn)了兩家聞名公司,分別是iDNA和360基因,創(chuàng)建時(shí)刻分別是2008年和2012年,它們也意味著賽道萌發(fā)。其時(shí)消費(fèi)基因檢測(cè)服務(wù)的商場(chǎng)價(jià)格還比較高,在2000元左右。

2014-2018年,是賽道的起步期,微基因、23魔方、水母基因等明星公司先后樹立,商場(chǎng)價(jià)格大幅下降至數(shù)百元,大批創(chuàng)業(yè)者隨之涌出。

圖片及材料來源于前瞻工業(yè)研討院

發(fā)家時(shí)的挑選,根本決議著企業(yè)存亡——個(gè)人基因檢測(cè)賽道暗潮涌動(dòng),職業(yè)榜首次革新浪潮在微基因WeGene樹立后不久就已到來。恰遇“本錢隆冬”,一批又一批懷抱著夸姣愿景的個(gè)人基因組檢測(cè),不得不面對(duì)資金鏈斷裂的現(xiàn)實(shí),黯然離場(chǎng)。

這場(chǎng)關(guān)閉潮源自直接面向顧客基因檢測(cè)賽道的魚龍混雜。市面上的產(chǎn)品價(jià)格差異巨大,相似的檢測(cè)項(xiàng)目,不同公司價(jià)格距離可達(dá)四五千元,還有不少商家參加虛偽宣揚(yáng),缺少一致的職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與商場(chǎng)監(jiān)管,不少產(chǎn)品只是重視商業(yè)形式,使得準(zhǔn)確率存疑。2018年,美國(guó)承受個(gè)人基因組檢測(cè)的顧客已超越 2500 萬,而國(guó)內(nèi)只要100萬。

明顯,美國(guó)的故事并沒有在國(guó)內(nèi)重演。在這場(chǎng)職業(yè)大起大落中,是什么讓微基因WeGene不只成功渡過這一關(guān),并且在堅(jiān)持用戶數(shù)據(jù)繼續(xù)快速增加的一起拓荒新賽道,布局臨床檢測(cè)服務(wù)范疇?36氪以為,是由于微基因發(fā)家時(shí)的定位是“為用戶供給健康辦理”,到達(dá)繼續(xù)的健康辦理,就意味著產(chǎn)品有別于部分競(jìng)品的“一次性的檢測(cè)”,而是繼續(xù)不斷地晉級(jí)和發(fā)明,高質(zhì)量數(shù)據(jù)才可以支撐健康辦理的需求。

“單純仿照國(guó)外檢測(cè)組織,但沒有自己的特征和技能沉積的公司,很難生計(jì)下去,”微基因創(chuàng)始人陳鋼向36氪表明:“微基因的要點(diǎn)是繼續(xù)的技能投入和數(shù)據(jù)堆集?!?/p>為何它能名列前茅

可以在前史浪潮中活下來的公司不多,可以走到最前列的公司更是少之又少。什么公司能成為明星公司呢?36氪以為,在個(gè)人基因檢測(cè)范疇,得數(shù)據(jù)者得全國(guó)。

時(shí)刻點(diǎn)特別奇妙的是,2017-2018年,正是國(guó)內(nèi)商場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)廝殺慘烈之時(shí),美國(guó)食藥監(jiān)局同意了一系列消費(fèi)基因檢測(cè)產(chǎn)品,包含10種遺傳疾病的易理性測(cè)驗(yàn)產(chǎn)品和癌癥危險(xiǎn)基因檢測(cè)項(xiàng)目,這印證了“技能”是企業(yè)生計(jì)的要害詞。

缺少優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)庫,是大部分直接面向顧客基因檢測(cè)公司的通病,也是它們倒下的原因。它們一般把握有限的揭露數(shù)據(jù),在推出產(chǎn)品的過程中沒有獲取到優(yōu)質(zhì)的新數(shù)據(jù),因而準(zhǔn)確率低。優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)才可能讓患有某種疾病的概率挨近真實(shí)狀況,優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)才可能對(duì)用戶進(jìn)行繼續(xù)的健康輔導(dǎo),優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)才干滿意臨床需求。

在很多職業(yè)競(jìng)品倒下的時(shí)刻節(jié)點(diǎn),其時(shí)明星公司的一舉一動(dòng),都是職業(yè)目光聚集之處:

23魔方采納賤價(jià)戰(zhàn)略,意在搶占商場(chǎng),2018年把基因檢測(cè)產(chǎn)品從499元腰斬到299元,將賽道定價(jià)打入“2字頭”年代;水母基因在同年推出新產(chǎn)品,一起檢測(cè)“祖源+健康”兩方面,價(jià)格定位較職業(yè)均勻更高達(dá)799元;微基因在2018年挑選不降價(jià)但晉級(jí)芯片到2.0版,大幅進(jìn)步了依據(jù)imputation(一種以檢測(cè)位點(diǎn)的基因型估測(cè)附近位點(diǎn)基因型的技能)的擴(kuò)展數(shù)據(jù)解讀的才干,商場(chǎng)要點(diǎn)也在切“健康辦理”。

關(guān)于職業(yè)而言,微基因以為:“最要害的才干是檢測(cè)剖析才干和使用場(chǎng)景拓寬才干。現(xiàn)實(shí)上,這兩點(diǎn)是相得益彰的,只要剖析才干過硬,遭到協(xié)作方認(rèn)可,才干拓寬更多使用場(chǎng)景?!?/p>

優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù),成為微基因渡過職業(yè)洗牌期的支撐。

從職業(yè)視角來看,2020年末,微基因在這條技能道路上走到另一個(gè)里程碑事情——推出了3.0芯片,這是經(jīng)過自主算法完成規(guī)劃的高通量基因芯片定制技能。微基因的立異之處,在于跨過了直接購買一般商業(yè)芯片的方法,自主研制了針對(duì)我國(guó)人群的 CGA 基因芯片。這是該公司前期堆集50多萬基因數(shù)據(jù),才到達(dá)的技能成果。

基因檢測(cè)公司挑選基因芯片時(shí),一般收購一般商業(yè)芯片,或許自己定制芯片。一般一般商業(yè)芯片由芯片制造商供給,如 Illumina 和 Affymetrix 等;而為了進(jìn)步本身檢測(cè)才干和后續(xù)對(duì)基因組數(shù)據(jù)的發(fā)掘才干,有滿足技能儲(chǔ)備的檢測(cè)公司才會(huì)挑選自己定制芯片。

WeGene 3.0所用到的CGA芯片模塊規(guī)劃

比較于職業(yè)競(jìng)品,微基因的產(chǎn)品戰(zhàn)略有所不同,這是它進(jìn)步用戶忠實(shí)和活躍度的要害:微基因的技能團(tuán)隊(duì)每年會(huì)依據(jù)檢測(cè)的基因數(shù)據(jù)供給更新服務(wù),更新內(nèi)容的速度和豐厚程度歸于職業(yè)前沿;絕大部分基因檢測(cè)公司,除了檢測(cè)陳述之外,并沒有體現(xiàn)出更深層次的產(chǎn)品力,而微基因在供給嚴(yán)厲的數(shù)百項(xiàng)解讀內(nèi)容之外,經(jīng)過研討協(xié)作,每年都會(huì)給用戶帶來新的使用場(chǎng)景,例如怎么依據(jù)養(yǎng)分基因組學(xué)進(jìn)行膳食彌補(bǔ),怎么歸納嚴(yán)重疾病患病概率去辦理危險(xiǎn)、經(jīng)過多基因危險(xiǎn)評(píng)分為用戶供給穩(wěn)妥購買輔導(dǎo)等等;微基因還協(xié)助有高遺傳危險(xiǎn)的用戶參加臨床招募,提早對(duì)在疾病開展前期進(jìn)行干涉。

個(gè)人基因檢測(cè)產(chǎn)品(圖片來源于微基因WeGene官網(wǎng))

微基因-基因穩(wěn)妥幫手(圖片來源于微基因app)

前瞻布局:面向消費(fèi)仍是面向臨床?

“增加”二字是玩家們遍及面對(duì)的難題。

直接面向顧客基因檢測(cè)采納Direct To Customers形式,市面上的檢測(cè)包遍及是“祖源剖析+健康辦理”,包含祖源狀況、遺傳危險(xiǎn)、健康飲食輔導(dǎo)、運(yùn)動(dòng)輔導(dǎo)、個(gè)性特點(diǎn)、愛情交際、美容護(hù)膚等等。這樣統(tǒng)籌大健康與娛樂性的檢測(cè)包,一口氣覆蓋了健康、健身、交際、美容等豐厚職業(yè),理論上變現(xiàn)途徑豐厚,但在實(shí)踐獲客中,國(guó)內(nèi)顧客卻不那么配合。由于存量用戶與增量用戶之間的聯(lián)絡(luò)較弱,浸透率遠(yuǎn)低于美國(guó)等老練商場(chǎng)。2017-2018年,價(jià)格戰(zhàn)強(qiáng)烈迸發(fā),賤價(jià)戰(zhàn)略篩選了很多玩家,依然無法處理用戶增加的難題,只能靠不斷融資而存活。

挺過價(jià)格戰(zhàn)的玩家們,仍舊苦惱于增加問題。在這個(gè)節(jié)點(diǎn),現(xiàn)已堆集了數(shù)十萬優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的微基因開辟了前人未走過的路——從直接面向顧客基因檢測(cè)轉(zhuǎn)型到面向臨床服務(wù)。針對(duì)心腦血管疾病,精力類疾病,神經(jīng)性退行疾病等緩慢疾病的個(gè)體化用藥計(jì)劃以及遺傳性疾病的確診,微基因正在憑仗長(zhǎng)時(shí)間堆集的數(shù)十萬組基因數(shù)據(jù),研制輔佐臨床確診的IVD(體外確診)產(chǎn)品。

這個(gè)挑選既契合微基因的定位,又適應(yīng)商場(chǎng)開展的全新趨勢(shì)——基因檢測(cè)在癌癥篩查、新藥研制與臨床決議計(jì)劃輔佐上越來越凸顯出清晰而寬廣的商場(chǎng)。這個(gè)范疇中,泛生子、燃石醫(yī)學(xué)等公司2020年在高漲的浪潮中首要上市,估計(jì)未來一兩年內(nèi)還會(huì)有一批基因檢測(cè)公司登陸二級(jí)商場(chǎng)。

圖片來源于華興本錢

微基因轉(zhuǎn)型臨床服務(wù),首要瞄準(zhǔn)精力類疾病和緩慢疾病范疇,其商場(chǎng)體量不容小覷。心血管類藥物是國(guó)內(nèi)榜首大用藥商場(chǎng),商場(chǎng)規(guī)模近300億元;精力類疾病包含精力分裂,雙相情感妨礙,郁悶等,我國(guó)每年新增重癥患者數(shù)260萬。每個(gè)患者最適用的藥物不同,現(xiàn)在的痛點(diǎn)仍是患者需求不斷試藥、換藥,才干找到匹配的有用藥物,亟需體外檢測(cè)的方法來削減試藥苦楚。微基因正是針對(duì)這個(gè)痛點(diǎn),正在進(jìn)行臨床確診相關(guān)研討,中期方針是推出輔佐確診的IVD產(chǎn)品。

從直接面向顧客基因檢測(cè)邁入臨床基因檢測(cè),既抬高了盈余天花板,又證明了該公司個(gè)人基因檢測(cè)的精準(zhǔn)度,可謂一舉多得,這個(gè)道路給基因檢測(cè)職業(yè)帶來了新解法。

那么,這個(gè)道路一切玩家都能仿制嗎?需求跨過什么門檻?

首要,臨床基因檢測(cè)與面向顧客產(chǎn)品差異明顯,檢測(cè)的內(nèi)容不同,臨床檢測(cè)首要面向疾病篩查、輔佐確診,而面向顧客的基因檢測(cè)首要檢測(cè)祖源剖析和養(yǎng)分運(yùn)動(dòng)皮膚方面的偏娛樂性內(nèi)容。玩家們要想轉(zhuǎn)型臨床檢測(cè),要害要看前期堆集的數(shù)據(jù)和算法能否沿襲至臨床服務(wù),而這關(guān)于大部分玩家來說比較困難,由于直接面向顧客基因檢測(cè)職業(yè)干流是更側(cè)重商業(yè)形式立異、弱化技能打破的。

其次,臨床與消費(fèi)構(gòu)建的出售途徑徹底不同,臨床首要經(jīng)過醫(yī)療組織出售,需求依據(jù)很多臨床數(shù)據(jù)研制出具有資質(zhì)的醫(yī)療器械,而消費(fèi)首要經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)等方法直接面向顧客。因而玩家邁入臨床服務(wù),需求有臨床科研的根底,構(gòu)建完善的醫(yī)療組織途徑。

現(xiàn)在市面上幾乎沒有其他玩家,可以成功跨界。微基因之所以能做到,是由于數(shù)據(jù)恰恰是它的強(qiáng)項(xiàng)。

微基因幾年間堆集了超越十萬份全基因組信息,尤其是全基因組測(cè)序(WGS)數(shù)據(jù),把握了數(shù)十萬位點(diǎn)的基因頻率,在優(yōu)化位點(diǎn)構(gòu)成、驗(yàn)證imputation功率后,微基因自主規(guī)劃了Chinese Genotyping Array (CGA) 芯片。比照市面上GSA、Asian Screening Array (ASA) 芯片在內(nèi)的一切產(chǎn)品,微基因CGA芯片的差異點(diǎn)在于可以對(duì)「最有我國(guó)人群特征的變異」進(jìn)行分型,也進(jìn)步了imputation的精度。

WeGene自建的獨(dú)立醫(yī)學(xué)查驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

臨床科研方面,與微基因樹立臨床協(xié)作的醫(yī)院包含301醫(yī)院、天壇醫(yī)院、中日友愛醫(yī)院、北大隸屬榜首醫(yī)院、復(fù)旦中山醫(yī)院、中山隸屬榜首醫(yī)院、華西醫(yī)院等等。詳細(xì)而言,微基因與天壇醫(yī)院協(xié)作研討認(rèn)知妨礙與阿爾茲海默癥,與中日友愛醫(yī)院協(xié)作研討vte肺靜脈栓塞,與北大附一協(xié)作研討腎病,此外還有一些針對(duì)稀有病、心腦血管疾病的研討正在推動(dòng)中?,F(xiàn)在微基因現(xiàn)已向FDA提交申報(bào),與NMPA打開交流。

微基因的成功轉(zhuǎn)型故事,恰好是技能立異的故事?,F(xiàn)在,各種方針鼓勵(lì)加快了醫(yī)療器械的立異力,從立異醫(yī)療器械特別批閱程序,到醫(yī)療器械注冊(cè)人準(zhǔn)則,再到上一年醫(yī)療器械帶量收購靴子落地,方針帶給立異力以巨大盈利。在這個(gè)年代,把握優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)、把握立異技能,才把握了職業(yè)的未來。

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